Pharmacovigilance

药物警戒

业务范围

咨询我们的专家

药物警戒是指检测、评估、了解和预防不良反应或任何其他与药物有关的问题的活动。它在药物的开发以及上市后都非常重要,是保证患者用药安全的一个必不可少的组成环节。

 

汇知利成的药物警戒专家可以提供全方位的PV服务,以促进药物从临床开发到上市后监督的安全有效使用。

 

我们的目标是帮助客户管理其产品的风险收益状况,从而在确保患者安全的同时最大限度地降低风险和发挥潜力。

我们的药物警戒服务包括:

● 药物警戒咨询
● 药物警戒系统SOP开发及管理
● 风险管理计划RMP
● 周期安全性报告PSUR
● 药品开发周期安全性报告DSUR
● 文献报告安全性监测